獸醫用藥的安全性近年來引起了公眾的廣泛重視，尤其在牛奶行業，自2008年三聚氰胺事件以來，大家對奶牛場的藥物使用尤其重視，同時，歐盟作為全球對食品安全要求最嚴格的區域，也在不斷更新藥物的使用分類。今年年初，歐盟藥物委員會更新了最新一版的獸用藥物分類，因此，本文章特地將該分類進行翻譯，以幫助大家對獸用藥物進行正確的認識。本文中，“抗菌藥物”定義為“具有破壞微生物結構，抑制其在動物或人體中生長繁殖能力的合成的或天然的活性物質”，抗病毒、抗寄生蟲的物質和消毒劑不包括在內。

第一個抗菌藥物咨詢特設專家組(AMEG)對藥物的分類綜合考慮了獸醫中使用抗菌藥物產生耐藥性(AMR) 對公眾衛生健康產生的風險。其將世界衛生組織(WHO) 重要抗菌藥物清單(CIAs)中的抗菌藥物作為工作重點。這一分類主要基于人類醫學中對特定抗菌藥物(亞類)的需求，以及耐藥性從動物傳播到人類的風險。

該分類于2014年發布（EMA / AMEG，2014），其中專家組建議將世界衛生組織重要抗菌藥物清單分為三類：

第1類，獸用抗菌藥物，對公眾衛生的風險評估較低或有限；

第2類，獸用抗菌藥物，對公眾衛生的風險評估較高；

第3類，不允許用作獸醫抗菌藥物。

2016年，歐洲藥品管理局(EMA)發布一份更新建議，對粘菌素的分類進行了評審(EMA/AMEG, 2016)。

2017年7月，歐盟委員會（EC）要求歐洲藥品管理局（EMA）更新其在2014年有關抗菌藥物分類的建議，考慮到之前的經驗，尤其是歐洲藥品管理局（EMA）最近發表的關于在歐盟動物中使用氨基糖苷類和氨基青霉素類的反思論文，以及藥物使用相關的耐藥性發展風險以及對人類和動物健康的潛在影響。

本次評審期間，AMEG考慮了可用于抗菌藥物分類的其他標準。因此，在更新的分類提案中，將更多的重點放在獸醫抗菌藥物可替代品上。 此外，通過添加（第四）類別對分類進行了細化。為了和其他清單保持一致，就風險級別而言，分類順序與AMEG的第一份報告相反。此外，那些在2014年AMEG建議中未考慮的抗菌藥物類別已在本次更新建議中考慮，并根據更新的分類建議進行排名。

針對藥途徑和制劑類型單獨列出一份清單，綜合評估它們對抗菌藥物耐藥性選擇的影響。

專家組建議將抗菌藥物分為四個不同的類別，從A到D。為便于交流，每個類別都設置有關鍵動詞。

A類（“避免 Avoid”）：對應于首份AMEG報告中的第3類，也包括目前尚未被歐盟批準的獸用抗菌藥物種類。在沒有規定食品動物的最高殘留限量時，禁止在食品動物使用這類抗菌藥物，除僅用于個別伴侶動物以外，需遵循處方。

B類（“限制 Restrict”）：對應于首份AMEG報告中的第2類抗菌藥物，包括被世界衛生組織列為最優先級別的CIAs（HPCIA）物質，但大環內酯類和A類抗菌藥物除外。

因此，B類還包括喹諾酮類藥物，第3代和第4代頭孢菌素和多粘菌素。對于這些抗菌藥物，需要通過具體的限制措施來減輕獸醫使用需求對公共衛生造成的風險。

這些受限制的抗菌藥物僅用于臨床條件下的治療，即在較低類別抗生素中沒有可以有效替代的抗菌藥物時使用。特別是這一類，在有條件的情況下，應根據抗菌藥物敏感性測試的結果使用。

在首個AMEG科學建議中（EMA / AMEG，2014年），氨基糖苷類、青霉素亞類和氨基青霉素被暫時歸入第2類，等待更深入的風險分析。獸用藥品委員會（CVMP）關于氨基糖苷類藥物（EMA / CVMP / AWP，2018b）和氨基青霉素（EMA / CVMP / AWP，2018a 草案）的反思報告認為，根據首份AMEG報告中的分類標準，所有獸醫授權的氨基糖苷類藥物和阿莫西林-克拉維酸類藥物組合都歸為第2類。但是，在獸醫中使用這些抗菌藥物被認為給人類健康造成的風險要低于喹諾酮類和第3和第4類頭孢菌素類藥物，獸用藥品委員會建議應考慮對原有的AMEG分類進一步分類。此外，有人建議增加一個中間類別作為風險管理工具以提高分類的實用性，避免將過多抗菌藥物歸入高風險類別而產生相反的結果。

C類（“注意 Caution”）：考慮到上述因素，新增C類為中間類別。這一類別包括世界衛生組織在不同類別中列出的各個抗菌藥物類別，包括HPCIA大環內酯類。 對于擬列入此類的藥物，歐盟在人類醫學方面通常有替代品，但在獸醫學中的某些適應癥幾乎沒有其他替代品。通過特定的多重耐藥基因選擇對A類抗菌藥物耐藥的抗菌藥物也被歸入這一類。僅當D類中沒有有效藥物時才應使用此類抗菌藥物。

D類（“慎用 Prudence”）是風險最低的一類。在獸醫學中該類藥物造成公共衛生風險較低，該類別中許多抗生素都被世界衛生組織列為極其重要的抗菌藥物（氨基青霉素，天然青霉素和異惡唑基青霉素）。眾所周知，這些抗菌藥物對耐藥性的形成和擴散并非沒有影響，尤其是通過共同選擇時。 因此，盡管沒有具體建議避免使用D類物質，但一般建議在日常實踐中應遵循謹慎使用的原則，盡可能降低該類藥物的使用風險。應避免不必要的使用和不必要的長期治療，群體治療應限于個體治療不適用的情況下。將適用于個體AMEG分類的風險管理措施視為新版獸藥法規中關于使用抗菌藥物用于預防、治療和聯合用藥的補充（歐盟官方雜志，2019年），

這一分類不建議直接轉化為獸醫中使用抗菌藥物的治療指南，但可以作為制定指南的工具。同時需要考慮動物種類的多樣性，不同的給藥途徑（從單個奶牛的乳房內治療到數百條魚的飼喂治療）以及癥狀的多樣性。 此外，不同地區之間生產系統的類型、存在疾病的類型以及抗菌藥物耐藥性可能有所不同。 因此，治療指南需要根據某一區域甚至實際情況制定并實施。鼓勵國家和地區根據實際情況制定和實施治療準則。下表概述了每一類或子類別抗菌藥物的具體分類。為了方便大家查閱和理解，下表以中英文對照的方式展示。

Table 1. Summary of the AMEG categorisation

表1. AMEG分類概述

AMEG Categories AMEG分類	Antimicrobial class, subclasses 抗菌藥物類別、子類列
Category A (“Avoid”) A類（“避免”） ?	l?? Amidinopenicillins? 脒基青霉素類 l?? Carbapenems and other penems et al? 碳青霉烯類等 l?? Cephalosporins, Other cephalosporins and penems (ATC code J01DI)? 頭孢菌素，其他頭孢菌素類和青霉烯類（ATC code J01DI） l?? Glycopeptides? 糖肽類 l?? Glycylcyclines? 甘氨酰環素類 l?? Lipopeptides? 脂肽類 l?? Monobactams? 單環β-內酰胺類 l?? Oxazolidinones? 惡唑烷酮類 l?? Penicillins: carboxypenicillins and ureidopenicillins combinations with β- lactamase inhibitors? 青霉素類：羧青霉素、脲醛青霉素和β-內酰胺酶抑制劑的組合 l?? Phosphonic acid derivates (e.g. fosfomycin)? 膦酸衍生物類（例如磷霉素） l?? Pseudomonic acid? 偽胺酸 l?? Riminofenazines? 利咪吩喃類 l?? Streptogramins? 鏈陽菌素類 l?? Sulfones? 砜類 l?? Drugs used solely to treat tuberculosis or other mycobacterial diseases? 用于治療肺結核和其他分枝桿菌的藥物
Category B (“Restrict”) B類（“限制”）	l?? Cephalosporins, 3rd- and 4th-generation? 第三代和第四代頭孢菌素 l?? Polymyxins (e.g. colistin)? 多粘菌素類（粘菌素） l?? Quinolones (fluoroquinolones and other quinolones)? 喹諾酮類(氟喹諾酮類和其他喹諾酮類)
Category C (“Caution”) C類（“注意”）	l?? Aminoglycosides and aminocyclitol? 氨基糖苷類和氨基環醇 l?? Aminopenicillins in combination with β-lactamase inhibitors (e.g. amoxicillin-clavulanic acid)? 氨基青霉素與β-內酰胺酶抑制劑（例如阿莫西林-克拉維酸）合用 l?? Amphenicols (florfenicol & thiamphenicol)? 苯丙胺類（氟苯尼考和噻苯丙醇） l?? Cephalosporins, 1st- and 2nd-generation and cephamycins? 頭孢菌素，第1代和第2代和頭孢霉素 l?? Macrolides? 大環內酯類 l?? Lincosamides ?林可酰胺類 l?? Pleuromutilins? 截短側耳素 l?? Rifamycins? 利福霉素
Category D (“Prudence”) D類（“慎用”）	l?? Aminopenicillins, without β-lactamase inhibitors? 不含β-內酰胺酶抑制劑的氨基青霉素，例如阿莫西林 l?? Cyclic polypeptides (bacitracin)? 環狀多肽（細菌素） l?? Nitrofuran derivatives (e.g. nitrofurantoin)*? 硝基呋喃衍生物（例如呋喃妥因） l?? Nitroimidazoles* ?硝基咪唑類 l?? Penicillins: Anti-staphylococcal penicillins (β-lactamase-resistant penicillins )? 青霉素：抗葡萄球菌青霉素（抗β-內酰胺酶的青霉素） l?? Penicillins: Natural, narrow spectrum penicillins (β-lactamase-sensitive penicillins)? 青霉素：天然，窄譜青霉素（對β-內酰胺酶敏感的青霉素） l?? Steroid antibacterials (fusidic acid)*? 類固醇抗菌劑（夫西地酸） l?? Sulfonamides, dihydrofolate reductase inhibitors and combinations? 磺胺類，二氫葉酸還原酶抑制劑及其組合 l?? Tetracyclines? 四環素類(* Authorised for companion animals only)? 僅批準用于伴侶動物

馮軍科 翻譯